Numero verde per informazioni
sulla sicurezza dei vaccini
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Il numero verde 1500 del Ministero della Salute per informazioni sui vaccini, è attivo tutti i giorni, dalle ore 9.00 alle ore 18.00,
Riporto il Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sul divieto di vendita e utilizzo a tutti i destinatari dei vaccini FLUAD - AGRIPPAL - INFLUPOZZI ADIUVATO e INFLUPOZZI SUBUNITÀ prodotti dalla ditta multinazionale svizzera Novartis.
Riporto il Comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sul divieto di vendita e utilizzo a tutti i destinatari dei vaccini FLUAD - AGRIPPAL - INFLUPOZZI ADIUVATO e INFLUPOZZI SUBUNITÀ prodotti dalla ditta multinazionale svizzera Novartis.
24 OTT - A seguito della recentissima comunicazione
da parte della ditta Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in
Sovicille (SI) Loc. Bellaria, relativa al fenomeno di aggregazione proteica
osservato nella produzione dei vaccini anti-influenzali FLUAD - AGRIPPAL -
INFLUPOZZI ADIUVATO e INFLUPOZZI SUBUNITÀ, esaminati i rapporti di valutazione
qualitativa, tossicologica e di farmacovigilanza presentati da Novartis
Vaccines and Diagnostics S.r.l. e riscontrato che gli stessi non forniscono
elementi sufficienti a chiarire l'esatta composizione degli aggregati, né
l'impatto del difetto sulla qualità, sulla stabilità del vaccino e di
conseguenza sulla sicurezza e l'efficacia degli stessi - SI
DISPONE - a
scopo cautelativo, in attesa delle ulteriori indagini e approfondimenti
ritenuti necessari anche all'esito della valutazione della documentazione
integrativa, richiesta alla ditta con separata nota, il divieto di utilizzo dei
vaccini influenzali FLUAD - AGRIPPAL - INFLUPOZZI ADIUVATO e INFLUPOZZI
SUBUNITÀ, ai sensi dell'art. 142, comma 1, del decreto legislativo 24 aprile
2006, n. 219, poiché i medicinali presentano difetti di qualità potenzialmente
pericolosi per la salute pubblica.
La
ditta Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. dovrà assicurare immediata
comunicazione del divieto di vendita e utilizzo a tutti i destinatari del
medicinale oggetto del provvedimento nel più breve tempo possibile e, comunque,
entro e non oltre 48 ore dalla ricezione del presente provvedimento.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuta comunicazione del divieto di utilizzo, procedendo, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, al sequestro dei succitati vaccini anti-influenzali. Aifa-Agenzia Italiana del Farmaco
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuta comunicazione del divieto di utilizzo, procedendo, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, al sequestro dei succitati vaccini anti-influenzali. Aifa-Agenzia Italiana del Farmaco
Dal sito del Ministero della Salute
Prevenzione e controllo dell'influenza,
raccomandazioni per la stagione 2012-2013. Numero verde 1500 per informazioni
sulla sicurezza dei vaccini
Prosegue
la campagna vaccinale contro l'influenza, dopo il divieto d'uso, a scopo
precauzionale di 487mila dosi di vaccino Novartis (75mila in farmacia e 312mila
nelle ASL).
Nessun problema di approvvigionamento, assicura il Ministro Balduzzi. Ci sono oltre 7 milioni di dosi di vaccino antinfluenzale e altre saranno presto disponibili.
Per informazioni sulla sicurezza dei vaccini è attivo dalle ore 9.00 del 26 ottobre il numero verde 1500 del Ministero. Per saperne di più consulta le domande e risposte sul divieto d'uso dei vaccini Novartis.
La campagna antinfluenzale ha l'obiettivo di vaccinare il 95% della popolazione a rischio e di età superiore a 65 anni, come prevede la circolare annuale del Ministero con le indicazioni per la prevenzione e il controllo dell’influenza stagionale, a cura della Direzione generale della Prevenzione sanitaria.
L'influenza costituisce, infatti, un importante problema di Sanità Pubblica per il numero elevato di persone colpite.
I sintomi più comuni sono febbre, tosse, mal di gola, dolori muscolari e delle articolazioni, cefalea e malessere generale. Di solito i sintomi si risolvono spontaneamente entro una settimana dall'esordio.
I casi gravi e le complicanze dell'influenza sono più frequenti nei soggetti al di sopra dei 65 anni di età e in determinate categorie di rischio, quali il diabete, malattie immunitarie o cardiovascolari e respiratorie. Alcuni studi hanno messo in evidenza un aumentato rischio di malattia grave nei bambini molto piccoli e nelle donne incinte. Tuttavia, casi gravi di influenza si verificano, di tanto in tanto, in persone sane che non rientrano in alcuna delle categorie sopra citate, anche se questo è un evento raro.
Le epidemie influenzali annuali sono associate a elevata morbilità e mortalità. Il Centro Europeo per il controllo delle Malattie (ECDC) stima che in media circa 40.000 persone muoiano prematuramente ogni anno a causa dell'influenza nell'UE. Il 90% dei decessi si verifica in soggetti di età superiore ai 65 anni, specialmente tra quelli con condizioni cliniche croniche di base.
Nessun problema di approvvigionamento, assicura il Ministro Balduzzi. Ci sono oltre 7 milioni di dosi di vaccino antinfluenzale e altre saranno presto disponibili.
Per informazioni sulla sicurezza dei vaccini è attivo dalle ore 9.00 del 26 ottobre il numero verde 1500 del Ministero. Per saperne di più consulta le domande e risposte sul divieto d'uso dei vaccini Novartis.
La campagna antinfluenzale ha l'obiettivo di vaccinare il 95% della popolazione a rischio e di età superiore a 65 anni, come prevede la circolare annuale del Ministero con le indicazioni per la prevenzione e il controllo dell’influenza stagionale, a cura della Direzione generale della Prevenzione sanitaria.
L'influenza costituisce, infatti, un importante problema di Sanità Pubblica per il numero elevato di persone colpite.
I sintomi più comuni sono febbre, tosse, mal di gola, dolori muscolari e delle articolazioni, cefalea e malessere generale. Di solito i sintomi si risolvono spontaneamente entro una settimana dall'esordio.
I casi gravi e le complicanze dell'influenza sono più frequenti nei soggetti al di sopra dei 65 anni di età e in determinate categorie di rischio, quali il diabete, malattie immunitarie o cardiovascolari e respiratorie. Alcuni studi hanno messo in evidenza un aumentato rischio di malattia grave nei bambini molto piccoli e nelle donne incinte. Tuttavia, casi gravi di influenza si verificano, di tanto in tanto, in persone sane che non rientrano in alcuna delle categorie sopra citate, anche se questo è un evento raro.
Le epidemie influenzali annuali sono associate a elevata morbilità e mortalità. Il Centro Europeo per il controllo delle Malattie (ECDC) stima che in media circa 40.000 persone muoiano prematuramente ogni anno a causa dell'influenza nell'UE. Il 90% dei decessi si verifica in soggetti di età superiore ai 65 anni, specialmente tra quelli con condizioni cliniche croniche di base.
Elenco delle categorie per le quali la vaccinazione stagionale è raccomandata |
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